CE Certificiranje je obvezna varnostna certifikacijska znamka za trg EU, ki velja za potni list, ki ga lahko proizvajalci odprejo in vstopijo na evropski trg. CE "izvira iz francoske besede" skladno é europ é ene "(evropska ocena skladnosti), katere cilj je zagotoviti, da izdelki ustrezajo zdravstvenim, varnosti in okoljskim standardom EU ter varujejo potrošniške in okoljske pravice.
Obseg uporabe certifikata CE
① Paleta izdelkov:
Zajeti so skoraj vsi izdelki, ki vstopajo na trg EU, vključno z, vendar ne omejeno na:
Mehanski izdelki (kot so obdelovalni stroji, gradbeni stroji), elektronske aparate (na primer domače aparate, IT oprema), gradbeni materiali (kot so vrata in okna, cevovodi), medicinska oprema, igrače, avtomobilska dela, osebna zaščitna oprema (PPE), tlačna oprema itd.
Izjema: Nekatere posebne panoge (na primer farmacevtske izdelke in hrana) morajo upoštevati druge posebne predpise EU.
② regionalni obseg:
Velja za 27 držav članic Evropske unije, pa tudi države o evropskem gospodarskem območju (EGP), kot so Islandija, Norveška in Švica.
Ključni predpisi in standardi za certificiranje CE
Različni izdelki morajo upoštevati različne regulativne zahteve Evropske unije. Sledi skupni predpisi:
| Kategorija izdelka | Glavni predpisi | Standardni primer |
| Mehanski izdelki | Direktiva o strojih (MD, 2006\/42\/EC) | EN ISO 12100 (mehanska varnostna zasnova) |
| Elektronske naprave | Direktiva o nizki napetosti (LVD, 2014\/35\/EU) | EN 60335 (varnost domačih naprav), EN 62368 (zvočna in video oprema) |
| EMC | Direktiva o elektromagnetni združljivosti (EMC, 2014\/30\/EU) | EN 55032 (elektromagnetno sevanje), EN 55035 (proti interferenci) |
| Gradbeni izdelki | Uredba gradbenih izdelkov (CPR, 305\/111\/EU) | En 14351 (zmogljivost vrat in oken) |
| Igrača | Direktiva o varnosti igrač (TSD, 2009\/48\/EC) | EN 71 (standardi varnostnih serij igrač) |
| Medicinska oprema | Uredba medicinskih pripomočkov (MDR, 2017\/745\/EU) | EN 60601 (varnost medicinske električne opreme) |
| Oprema za pritisk | Direktiva o tlačni opremi (PED, 2014\/68\/EU) | EN 13445 (standard tlačne posode) |
Glavni postopek certifikata CE
① Določite veljavne predpise in standarde:
Glede na namen in značilnosti izdelka določite direktive EU in usklajene standarde, ki jih je treba upoštevati (ki jih je mogoče najti na spletni strani EU ali certifikacijskih organih).
② Priprava tehničnega dokumenta:
Napišite tehnični dokument (TCF), ki vključuje:
Risbe, specifikacije, specifikacije, diagrami vezja itd.;
Poročilo o oceni tveganja, poročilo o testiranju (kot so testiranje EMC, varnostno testiranje);
Dokumenti in uporabniški priročniki, ki ustrezajo standardom.
③ Vnesite testiranje (neobvezno):
Nekatere izdelke je treba preizkusiti laboratoriji z akreditiranimi EU (registrirani organi), da se zagotovi skladnost z varnostjo, elektromagnetno združljivostjo in drugimi zahtevami.
④ Pregled certificiranja (glede na zahteve direktive):
Nekatere direktive, na primer direktiva o strojih in direktiva o medicinski opremi, je treba pregledati ali tovarniško pregledovanje EU obveščenih organov.
⑤ Podpis Deklaracije o skladnosti (doc):
Proizvajalec ali njegov predstavnik EU podpisuje izjavo o skladnosti in izjavi, da je izdelek v skladu z vsemi veljavnimi predpisi.
⑥ Dodajte oznako CE:
Na izdelku in embalažo pravilno označite oznako CE in po potrebi pritrdite obveščeno telesno številko.
Zahteve za označevanje CE
① Slog logotipa:
Sestavljen iz črk "CE", z višino najmanj 5 mm, ustreznimi deleži, jasno vidljivost in odpornost proti obrabi.
Če mora izdelek izpolnjevati več direktiv, je treba v bližini oznake CE označiti okrajšave ustreznih direktiv (na primer "LVD" in "EMC").
② Lokacija objave:
Običajno se nahaja na telesu izdelka, embalaži ali navodilih, da se zagotovi identifikacija med prodajo in uporabo.
Pomen certifikata CE
① Pravna obvezna zahteva:
Izdelki brez oznake CE ne smejo biti prodani na trgu EU, kršitelji pa se lahko soočijo z globami, odpoklici ali celo kazensko odgovornostjo.
② Prag vstopa na trg:
Osnovna zahteva za nakup strank EU in nujna kvalifikacija za vstop v platforme za e-trgovino, kot je Amazon Europe.
③ Zavedanje zaupanja in skladnosti:
Kar kaže na to, da izdelek ustreza visokim standardom EU, izboljšuje zaupanje potrošnikov in zmanjšuje trgovinske ovire.
Izbira telesa certifikata
① EU obveščeno telo:
Številka je označena s certifikacijsko kvalifikacijami na določenih področjih (kot so stroji, elektronika itd.)
② Domače agencije za certificiranje tretjih oseb:
Nekatere institucije lahko delujejo kot agenti za certificiranje CE, da pomagajo podjetjem pri zaključku testiranja in pripravi dokumentov, vendar bodo morda končno revizijo izpolnili EU obveščeni organi.
Previdnostni ukrepi
① Regulativna posodobitev:
Predpisi EU so lahko redno revidirani (na primer MDR, ki nadomešča staro direktivo MDD), in pravočasno je treba posvetiti posodobitvam, da se zagotovi učinkovitost certificiranja.
Predstavnik EU:
Proizvajalci, ki niso EU, morajo v EU določiti zastopnika za obravnavo regulativnih zadev (na primer vzdrževanje tehničnih dokumentov, komunikacija z regulativnimi agencijami itd.).
③ Tveganje kovanja logotipov:
Nezakonita uporaba oznake CE se bo soočila s hudo kaznijo in certificiranje je treba dokončati s formalnim postopkom.
Za posebne smernice za certificiranje CE je priporočljivo, da se posvetujemo z agencijami za strokovno certificiranje ali se posvetovati z uradnimi dokumenti EU (na primer na uradni spletni strani Evropske komisije).
